Elon Musk의 Neuralink는 FDA가 최초의 인간 실험을 시작하기 위해 고개를 끄덕였다고 말했습니다.

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미국 식품의약국(FDA)은 Elon Musk의 뇌 이식 회사인 Neuralink의 최초 인간 임상 연구 시작을 승인했습니다.

회사는 트위터 게시물을 통해 다음과 같은 이정표를 발표했습니다. "우리는 최초의 인간 임상 연구를 시작하기 위해 FDA의 승인을 받았다는 사실을 공유하게 되어 기쁩니다! 이것은 Neuralink 팀이 긴밀히 협력한 놀라운 작업의 결과입니다. FDA와의 협력은 언젠가 우리 기술이 많은 사람들에게 도움이 될 수 있는 중요한 첫 번째 단계를 의미합니다." 그러나 규제당국은 이에 대해 아직 논평하지 않고 있다.

우리는 최초의 인간 임상 연구를 시작하기 위해 FDA의 승인을 받았다는 소식을 공유하게 되어 기쁩니다! 이는 Neuralink 팀이 FDA와 긴밀히 협력하여 이뤄낸 놀라운 작업의 결과이며 언젠가는 우리의…

회사가 인체 실험에 ​​대한 승인을 받기가 어려웠습니다. FDA는 이식형 뇌 장치의 안전성 부족을 우려해 2022년 초 인간 임상 시험을 시작하려는 회사의 신청을 거부했습니다.

FDA는 "장치의 리튬 배터리 사용, 임플란트 와이어가 뇌 내로 이동할 가능성, 뇌 조직을 손상시키지 않고 장치를 안전하게 추출하는 과제"를 포함한 몇 가지 주요 문제를 설명했습니다.

더있다. Neuralink는 동물 실험 대상을 학대하고 생물학적 위험 규칙을 무시한 혐의로 기소되었습니다. 지난 5월 미국 국회의원들은 규제 당국에 이 장치에 대한 성급한 동물 실험을 조사할 것을 촉구했습니다. 로이터는 회사 내부 직원으로부터 해당 정보를 입수했습니다.

또한 미국 교통부는 원숭이 뇌에 이식된 칩의 불법 운송에 대해 독립적인 조사를 진행하고 있습니다. 보고서에 따르면 이식된 칩은 적절한 격리 조치 없이 제거되었으며 위험한 동물 병원체가 숨어 있었을 수 있습니다. 농무부 감찰관실은 동물복지법 위반 가능성에 대한 조사에 착수했습니다. 2018년부터 이 회사는 연구라는 명목으로 양, 돼지, 원숭이 280마리 이상을 포함해 1,500마리의 동물의 생명을 빼앗았습니다.

이 단체는 마비, 자폐증, 우울증, 정신분열증 등 다양한 질병을 치료하기 위해 2016년에 설립되었습니다. 또한 사람들의 뇌를 컴퓨터에 연결하여 사람들의 시력과 움직임을 회복시키려는 야심 찬 계획을 가지고 있습니다. 이 칩은 뇌 신호를 해석하고 Bluetooth를 통해 컴퓨터 장치로 정보를 다시 전송하는 방식으로 작동합니다.

머스크는 지속적으로 사건의 일정을 과장해 왔습니다. 당초 목표는 2020년에 인간 두뇌에 칩 이식을 시작하는 것이었지만 나중에는 2022년으로 연기되었습니다. 머스크는 회사의 뇌 이식 장치에 대한 인간 실험이 2019년에 시작될 것이라고 말한 것으로 보입니다. 보고서에 따르면 회사는 2022년 초에야 FDA 승인을 구했습니다.

머스크는 또한 "장치의 안전성에 대해 매우 확신"을 갖고 있었기 때문에 자신의 아이들에게 장치를 이식하겠다고 말하면서 헤드라인을 장식했습니다.

한편, 회사는 임상시험에 대한 자세한 내용을 공개하지 않았습니다. 트위터 게시물에 따르면 회사는 아직 자원봉사자 모집을 시작하지 않았지만 더 많은 정보가 곧 제공될 예정이라고 합니다.